16

 

 

IMMUNOLOGICAL PRODUCTS / VACCINES

 

ANTITOXINS

   ANTISCORPION VENUM SERUM

   ANTISNAKE VENUM SERUM

   BOTULISM ANTITOXIN A + B + E TRIVALENT

   BOTULISM ANTITOXIN E MONOVALENT

   DIPHTHERIA ANTITOXIN

   TETANUS ANTITOXIN

IMMUNE GLOBULINES

   ANTI-D IMMUNE GLOBULIN

   HEPATITIS B IMMUNE GLOBULIN

   IMMUNE GLOBULIN (IG)

   IMMUNE GLOBULIN INTRAVENOUS (IGIV)

   MEASLES IMMUNE GLOBULIN

   RABIES IMMUNE GLOBULIN

   TETANUS IMMUNE GLOBULIN

IMMUNOSUPPRESSANTS

   AZATHIOPRINE

   CICLOSPORIN

INTERFERON BETA - 1A

INTERFERON BETA - 1B

INTERFERON GAMMA - 1B

TOXOIDS

   DIPHTHERIA & TETANUS & PERTUSSIS VACCINE (DTP)

   DIPHTHERIA & TETANUS TOXOIDS (DT)

   DIPHTHERIA & TETANUS TOXOIDS (Td)

   TETANUS TOXOID, ADSORBED (TT)

TUBERCULIN PPD

VACCINES

   BCG VACCINE

   HEPATITIS B VACCINE

   INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE (IPV)

   INFLUENZA VACCINE

   MEASLES VACCINE

   MEASLES, MUMPS & RUBELLA VACCINE (MMR)

   MENINGOCOCCAL (A+C) VACCINE

   MUMPS VIRUS VACCINE

   PNEUMOCOCCAL POLYVALENT VACCINE

   POLIOVIRUS ORAL VACCINE (OPV)

   RABIES VACCINE, VERO

   RUBELLA VACCINE

   TYPHOID VACCINE

   VARICELLA VACCINE

   YELLOW FEVER VACCINE

 

 

 

 

 

ANTITOXINS

ANTISCORPION VENUM SERUM 

ANTISNAKE VENUM SERUM 

BOTULISM ANTITOXIN A+B+E TRIVALENT 

BOTULISM ANTITOXIN E MONOVALENT 

DIPHTERIA ANTITOXIN 

TETANUS ANTITOXIN 

آنتي‌توكسين‌ها پادتن‌هائي‌ هستند كه‌ براي‌خنثي‌ نمودن‌ اختصاصي‌ يك‌ سم‌ مصرف‌مي‌شوند. هنگام‌ مصرف‌ آنتي‌توكسينهابايد به‌ نكات‌ زير توجه‌ نمود:

1 ـ قبل‌ از تجويز هر فرآورده‌ بيولوژيك‌ بايداز تزريقات‌ قبلي‌ هر نوع‌ سرم‌ به‌ بيمار وواكنشهاي‌ آلرژيك‌ قبلي‌ بيمار اطلاع‌ به‌ دست‌آورد. آنتي‌توكسين‌ها در افراد با سابقه‌واكنشهاي‌ حساسيتي‌ برعليه‌ فرآورده‌هاي‌بيولوژيك‌ بايد بااحتياط مصرف‌ شوند. قبل‌از تجويز، آزمون‌ حساسيت‌ بايد انجام‌ گيرد.بدليل‌ احتمال‌ مرگ‌ ومير بعد از انجام‌ آزمون‌داخل‌ جلدي‌، ابتدا بايد آزمون‌ خراش‌ ياآزمون‌ ملتحمه‌ را انجام‌ داد و در صورت‌منفي‌ بودن‌ يكي‌ ازاين‌ آزمونها، آزمون‌ داخل‌پوستي‌ را انجام‌ داد. براي‌ درمان‌ علائم‌ حادآلرژيك‌، اپي‌نفرين‌ بايد در دسترس‌ باشد.

2 ـ آزمون‌ خراش‌: بايد خراشي‌ به‌ ميزان‌نيم‌ سانتي‌متر ايجاد كرد و يك‌ قطره‌ ازفرآورده‌ رقيق‌ شده‌ (100:1 در سرم‌ نمكي‌)روي‌ آن‌ قرار داد. براي‌ كنترل‌ نيز خراشي‌مشابه‌ در طرف‌ مقابل‌ ايجاد و بر روي‌ آن‌فقط سرم‌ نمكي‌ ريخته‌ شود. بعد از 20دقيقه‌ خراشها با هم‌ مقايسه‌ شوند. كهيرمتورم‌ احاطه‌ شده‌ با هاله‌اي‌ از قرمزي‌نشانه‌ واكنش‌ مثبت‌ است‌.

3 ـ آزمون‌ ملتحمه‌: يك‌ قطره‌ از فرآورده‌رقيق‌شده‌ (10:1 در سرم‌ نمكي‌) را داخل‌كيسه‌ ملتحمه‌ يك‌ طرف‌ و براي‌ كنترل‌ يك‌قطره‌ از سرم‌ نمكي‌ را در كيسه‌ ملتحمه‌طرف‌ ديگر ريخته‌ مي‌شود. در طي‌ 10-30دقيقه‌ واكنش‌ مثبت‌ با خارش‌، سوزش‌،قرمزي‌ و ريزش‌ اشك‌ مشخص‌ مي‌گردد.اين‌ علائم‌ با استفاده‌ از قطره‌ چشمي‌اپي‌نفرين‌ كاهش‌ مي‌يابد. چشم‌ كنترل‌ بايدظاهري‌ طبيعي‌ داشته‌ باشد. اگر هر دوچشم‌ طبيعي‌ باشند، نشانه‌ واكنش‌ منفي‌است‌.

4 ـ آزمون‌ داخل‌ جلدي‌: براي‌ بيماران‌ بدون‌سابقه‌ واكنش‌ آلرژيك‌ ويا با آزمون‌ منفي‌خراش‌ يا ملتحمه‌، 0/02-0/1 ميلي‌ليتر ازفرآورده‌ رقيق‌شده‌ (100:1 در سرم‌ نمكي‌)در يك‌ طرف‌ و همين‌ مقدار سرم‌ نمكي‌ درطرف‌ ديگر (كنترل‌) داخل‌ جلد تزريق‌مي‌شود. براي‌ بيماران‌ داراي‌ سابقه‌حساسيت‌ بايد رقت‌ 1000:1 مصرف‌ شود.بعد از 10-30 دقيقه‌ محلهاي‌ تزريق‌ بايد باهم‌ مقايسه‌ شوند. كهير متورم‌ احاطه‌ شده‌با هاله‌اي‌ از قرمزي‌ نشانه‌ واكنش‌ مثبت‌مي‌باشد. بايد توجه‌ داشت‌ كه‌ مصرف‌همزمان‌ آنتي‌هيستامين‌ها ممكن‌ است‌ باآزمونهاي‌ حساسيت‌ تداخل‌ داشته‌ باشند.

5 ـ براي‌ بيماران‌ داراي‌ آزمون‌ مثبت‌حساسيت‌ يا با واكنش‌ مشكوك‌، بايدحساسيت‌ زدائي‌ بدقت‌ انجام‌ گيرد. براي‌اين‌ منظور، بشرط عدم‌ بروز واكنش‌ بايدفرآورده‌ رقيق‌ شده‌ را با فواصل‌ 15 دقيقه‌و بطور مكرر تزريق‌ كرد. اگر واكنشي‌ رخ‌داد بايد يك‌ ساعت‌ صبر كرد و سپس‌آخرين‌ مقدار پادزهر تزريق‌ شده‌ كه‌واكنشي‌ ايجاد نكرده‌ را بايد تكرار نمود.

 

ANTISCORPION VENOM SERUM

موارد مصرف‌: اين‌ فرآورده‌ در درمان‌علائم‌ ناشي‌ از سم‌ عقرب‌ مصرف‌ مي‌شود.

 

مكانيسم‌ اثر: اين‌ فرآورده‌ حاوي‌ موادخالص‌ ضدسم‌ عقرب‌ است‌ و باعث‌ خنثي‌شدن‌ سم‌ عقربهاي‌ Androctonuscrassicauda، Buthotus saulcyi،Mesobuthus eupeus، Odontobuthusdorjae،  Scorpio maurusمي‌شود. انواع‌عقربهائي‌ كه‌ سم‌ آنها براي‌ توليدپادزهربكار مي‌رود به‌ منطقه‌ جغرافيائي‌مورد نظر بستگي‌ دارد و براي‌ هر منطقه‌خاص‌ فرآورده‌ بايد حاوي‌آنتي‌توكسين‌هاي‌ عقربهاي‌ همان‌ منطقه‌باشد.

 

هشدارها: 1 ـ هنگام‌ تزريق‌، اكسيژن‌ ووسايل‌ احياء بايد در دسترس‌ باشند.

2 ـ قبل‌ از استفاده‌ از سرم‌، براي‌ تشخيص‌حساسيت‌ فرد مسموم‌ نسبت‌ به‌ سرم‌اسب‌، آزمون‌ حساسيت‌ بايد انجام‌ داد. درصورت‌ بروز واكنشهاي‌ سيستميك‌،استفاده‌ از سرم‌ بايد قطع‌ و درمان‌ مناسب‌شروع‌ شود.

3 ـ آزمون‌ حساسيت‌:  مقدار 0/2 ميلي‌ليتراز محلول‌ رقيق‌ شده‌ (10:1 براي‌ افرادبدون‌ سابقه‌ و 100:1 براي‌ افراد با سابقه‌آلرژيك‌) از سرم‌ طبيعي‌ اسب‌ يا پادزهرزيرجلدي‌ تزريق‌ شود. براي‌ نتيجه‌ آزمون‌لازم‌ است‌ 30 دقيقه‌ صبر كرد و در صورت‌عدم‌ واكنش‌ 0/2 ميلي‌ ليتر از فرآورده‌ رقيق‌نشده‌ بايد تزريق‌ شود، در صورت‌ عدم‌واكنش‌ حساسيتي‌ مي‌توان‌ مقدار كافي‌ ازپادزهر عقرب‌ را مصرف‌ كرد.

 

عوارض‌ جانبي‌: بيماري‌ سرم‌و واكنشهاي‌حساسيتي‌ و تاخيري‌ (جوشهاي‌پوستي‌،تب‌، دردمفاصل‌، خيز) از عوارض‌جانبي‌اين‌فرآورده‌ مي‌باشند.

 

نكات‌ قابل‌ توصيه‌: 1 ـ فرآورده‌ را بايد دردماي‌ 2-8 درجه‌ سانتيگراد نگهداري‌ و ازانجماد آن‌ جلوگيري‌ كرد.

2 ـ تزريق‌ داخل‌ عضلاني‌ بايد به‌ آهستگي‌انجام‌ شود. در صورت‌ نياز به‌ تزريق‌ داخل‌وريدي‌، بايد خيلي‌ آهسته‌ تزريق‌ گردد.

 

مقدار مصرف‌: مقدار مصرف‌ فرآورده‌، به‌مقدار و نوع‌ سم‌ وارد شده‌ به‌ بدن‌ مصدوم‌،اقدامات‌ فوريتي‌ انجام‌ شده‌ قبلي‌ و سابقه‌سلامت‌ بيمار بستگي‌ دارد. كودكان‌ بيشتردر معرض‌ خطر هستند. بيشتر مصدومين‌بعد از تزريق‌ داخل‌وريدي‌ يا داخل‌عضلاني‌يك‌ يا دو آمپول‌ پادزهر عقرب‌ بهبودمي‌يابند. براي‌ اثر سريعتر، راه‌ داخل‌ وريدي‌ترجيح‌ داده‌ مي‌شود. بعضي‌ از مصدومين‌نياز به‌ شش‌ آمپول‌ پادزهر عقرب‌ دارند.

 

اشكال‌ دارويي‌:

 Injection: 5ml

 

ANTISNAKE VENOM SERUM

موارد مصرف‌: اين‌ فرآورده‌ تنها درمان‌اختصاصي‌ موجود براي‌ نيش‌ مارهاي‌سمي‌ محسوب‌ مي‌شود.

 

مكانيسم‌ اثر: اين‌ فرآورده‌ حاوي‌گلوبولين‌هاي‌ اختصاصي‌ ضد سم‌ ماراست‌. اين‌ گلوبولينها بر عليه‌ سموم‌ شش‌نوع‌ مار Naja naja axiana، Viperalebetina، Echis carinitus، Pseudocerastespersicus، Vipera xanthina و Agkistrodon halysموثر هستند.

 

هشدارها: 1 ـ هنگام‌ تجويز، اكسيژن‌ ووسايل‌ احياء بايد در دسترس‌ باشند.

2 ـ شوك‌ متعاقب‌ مسموميت‌ را بايد مانندشوك‌ هيپوولميك‌ با تجويز فرآورده‌هاي‌خوني‌ يا جانشين‌هاي‌ پلاسما درمان‌ نمود.

3 ـ بدليل‌ حجم‌ نسبتŠ كم‌ مايعات‌ بدن‌كودكان‌ كه‌ سم‌ در آن‌ رقيق‌ مي‌شود، ممكن‌است‌ كودكان‌ به‌ مقادير بيشتري‌ از پادزهرنياز داشته‌ باشند، لذا مقدار مورد نيازپادزهر نبايد با محاسبه‌ وزن‌ كودك‌ تعيين‌شود. 

4 ـ براي‌ تشخيص‌ حساسيت‌ فرد مسموم‌نسبت‌ به‌ سرم‌ اسب‌، قبل‌ از استفاده‌ از سرم‌بايد آزمون‌ حساسيت‌ را انجام‌ داد. درصورت‌ بروز واكنشهاي‌ سيستميك‌،استفاده‌ از سرم‌ بايد قطع‌ و درمان‌ مناسب‌شروع‌ شود.

5 ـ آزمون‌ حساسيت‌: مقدار 0/02-0/03ميلي‌ليتر از محلول‌ رقيق‌ شده‌ (100:1) ازسرم‌ طبيعي‌ اسب‌ يا پادزهر بايد داخل‌جلدي‌ تزريق‌ شود. يك‌ آزمون‌ كنترل‌ باتزريق‌ سرم‌ نمكي‌ در اندام‌ طرف‌ مقابل‌ به‌تفسير نتيجه‌ آزمايش‌ كمك‌ مي‌كند.

 

عوارض‌ جانبي‌: بيماري‌ سرم‌و واكنشهاي‌حساسيتي‌ و تاخيري‌ (جوشهاي‌پوستي‌،تب‌، درد مفاصل‌، خيز) از عوارض‌ جانبي‌اين‌ فرآورده‌ مي‌باشند.

 

نكات‌ قابل‌ توصيه‌: 1 ـ فرآورده‌ را بايد دردماي‌ 2-8 درجه‌ سانتيگراد نگهداري‌ ازانجماد آن‌ جلوگيري‌ كرد.

2 ـ تعيين‌ رقت‌، نوع‌ الكتروليت‌ و سرعت‌انفوزيون‌ به‌ سن‌ بيمار، وزن‌ و وضعيت‌قلبي‌ او، شدت‌ مسموميت‌، ميزان‌ كل‌ تخمين‌زده‌ شده‌ مايعات‌ تزريقي‌ مورد نياز وفاصله‌ بين‌ گزش‌ بيمار و شروع‌ درمان‌بستگي‌ دارد.

3 ـ تزريق‌ داخل‌ وريدي‌ (خيلي‌ آهسته‌)ارجح‌ است‌. تزريق‌ داخل‌ عضلاني‌ بايد درعضلات‌ حجيم‌ و ترجيحŠ در عضله‌ سريني‌انجام‌ شود. از تزريق‌ در نزديكي‌ اعصاب‌ يادر داخل‌ انگشتها خودداري‌ شود.

 

مقدار مصرف‌: با نظارت‌ بر حال‌ بيمار بايدابتدا 5-10 ميلي‌ليتر را طي‌ 3-5 دقيقه‌تزريق‌ نمود. در صورت‌ عدم‌ بروزواكنشهاي‌ سيستميك‌ فوري‌، انفوزيون‌ رامي‌توان‌ با حداكثر سرعت‌ مناسب‌ براي‌تجويز مايعات‌ به‌صورت‌ وريدي‌ ادامه‌ داد.

در موارد ذيل‌ بايد به‌ صورت‌ لازم‌ اقدام‌نمود:

1 ـ عدم‌ مسموميت‌ (عدم‌ بروز تظاهرات‌موضعي‌ يا عمومي‌): ادامه‌ درمان‌ لازم‌نيست‌.

2 ـ مسموميت‌ جزئي‌ (تورم‌ موضعي‌ وتغييرات‌ موضعي‌ ديگر و عدم‌ وجودتظاهرات‌ موضعي‌ يا عمومي‌ و نتايج‌ طبيعي‌آزمونهاي‌ آزمايشگاهي‌): 20-40 ميلي‌ليتر(2-4 ويال‌) تزريق‌ شود.

3 ـ مسموميت‌ متوسط (گسترش‌ تورم‌ به‌خارج‌ ناحيه‌ گزش‌، يك‌ يا چند تظاهرسيستميك‌ و نتايج‌ غيرطبيعي‌ آزمونهاي‌آزمايشگاهي‌، كاهش‌ هماتوكريت‌ وپلاكتها): 50-90 ميلي‌ليتر (5-9 ويال‌)تزريق‌ شود.

4 ـ مسموميت‌ حاد (واكنشهاي‌ مشخص‌موضعي‌ و تظاهرات‌ شديد سيستميك‌ وتغييرات‌ مشخص‌ در يافته‌هاي‌آزمايشگاهي‌): 100-150 ميلي‌ليتر(10-15 ويال‌) تزريق‌ شود.

5 ـ اگر تورم‌ گسترش‌ بيشتري‌ يافت‌ وشدت‌ علائم‌ سيستميك‌ مسموميت‌ بيشترشد يا اينكه‌ تظاهرات‌ شديدي‌ پديد آمد،100ـ50 ميلي‌ليتر(5-10 ويال‌) داخل‌وريدي‌ تزريق‌ شود.

 

اشكال‌ دارويي‌:

 Injection: 10ml vials

 

BOTULISM ANTITOXIN

A+B+E TRIVALENT

موارد مصرف‌: اين‌ فرآورده‌ در پيشگيري‌بعد از آلودگي‌ و درمان‌ بيماري‌ بوتوليسم‌ناشي‌ از خوردن‌ غذاهاي‌ آلوده‌ مصرف‌مي‌شود.

 

مكانيسم‌ اثر: پادزهر سه‌ ظرفيتي‌ بوتوليسم‌باعث‌ خنثي‌ شدن‌ سموم‌ توليد شده‌ توسطClostridium botulinum  مي‌شود. هرميلي‌ليتر از اين‌ پادزهرحاوي‌ بيش‌ از 500واحد پادزهربر عليه‌ هر كدام‌ از سه‌ نوع‌ سم‌A، B،  Eمي‌باشد.

 

هشدارها: اين‌ فرآورده‌ در درمان‌بوتوليسم‌ نوزادان‌ تاثيري‌ ندارد.

عوارض‌ جانبي‌: شوك‌ آنافيلاكتيك‌، كاهش‌فشار خون‌، كهير، اختلال‌ تنفسي‌ و بيماري‌سرمي‌ از عوارض‌ جانبي‌ اين‌ فرآورده‌ است‌.

 

نكات‌ قابل‌ توصيه‌: 1 ـ قبل‌ از تزريق‌، آزمون‌حساسيت‌ انجام‌ شود.

2 ـ بدليل‌ تشديد اثرات‌ عصبي‌ سم‌بوتولينوم‌، از مصرف‌ آنتي‌بيوتيك‌هاي‌آمينوگليكوزيدي‌ در مسمومين‌ اجتناب‌شود.

3 ـ فرآورده‌ را بايد در دماي‌ بين‌ 2-8درجه‌ سانتيگراد نگهداري‌ و از انجماد آن‌جلوگيري‌ كرد.

 

مقدار مصرف‌: براي‌ درمان‌ بوتوليسم‌، 20ميلي‌ليتر از پادزهر را بايد در 100 ميلي‌ليترسرم‌ نمكي‌ رقيق‌ و به‌ آهستگي‌ (حداقل‌ 30دقيقه‌) داخل‌ وريدي‌ تزريق‌ كرد. درصورت‌ لزوم‌ بعد از 4 ساعت‌، 10 ميلي‌ليترديگر تجويز شود و دفعات‌ بعد با فواصل‌12-24 ساعت‌ مصرف‌ شود.

براي‌ پيشگيري‌، بعد از بلع‌ غذاي‌ آلوده‌ به‌Clostridium botulinum 20 ميلي‌ليترازفرآورده‌ بايد داخل‌ عضلاني‌ تزريق‌ شود.در صورت‌ ظهور علائم‌، پادزهر اضافي‌تزريق‌ گردد.

 

اشكال‌ دارويي‌:

Injection: 1ml